Journal of the Canadian Chiropractic Association

March 1991 Volume 35 No. 1

    Conducting a successful clinical trial

    Abstract

    While the Randomized Clinical Trial (RCT) is one of many research designs, it is the most powerful design available to researchers for investigating the efficacy (i.e. producing the desired effect under very controlled, ideal conditions) and effectiveness (i.e. producing the desired effect under normal, practical conditions) of an intervention. Because the RCT is the design of choice whenever possible, but is also one of the most difficult designs to execute successfully, the following article offers tips gleaned from practical experience on several aspects of conducting a RCT. Some of the areas discussed are: often-overlooked aspects of writing a well-designed protocol, the importance of statistical consulting, strategies for good project personnel and subject management, the role of good public relations, developing a credible and useful budget, and strategies for imporving record keeping and administrative efficiency. The article will be of particular interest to the principal investigator designing a RCT protocol and the project manager responsible for executing it. (JCCA 1991; 35(1):31-36)
    Key Words: clinical trials, randomized clinical trials, organization and administration research support, research design, research personnel, research protocol, multi-centre study, chiropractic, manipulation

    L’essai clinique aléatoire n’est sans doute qu’un plan de recherche parmi tant d’autres; il s’agit néanmoins du plan le plus puissant à la disposition des chercheurs pour juger de l’efficacité d’une intervention, faite soit dans des conditions idéales et déterminées, soit dans des conditions normales et pratiques. Etant donné que l’essai clinique aléatoire est le plan préféré dans tous les cas où elle est utilisable, mais que son heureuse exécution est des plus difficiles, cet article offre des conseils, puisés à même l’expérience pratique, sur plusieurs aspects de cette approche. Les domaines étudiés englobent la façon (trop souvent oubliée) de rédiger un protocole bien conçu; l’importance de la consultation en matière de statistique; les stratégies en vue d’une bonne organisation du personnel et du sujet; le rôle des bonnes relations publiques; la formulation d’un budget crédible et utile; et les stratégies visant à améliorer l’enregistrement des données et l’efficacité administrative. L’article intéressera tout particulièrement le chercheur principal rédigeant un protocole d’essai clinique aléatoire et le gestionnaire responsable de son exécution. (JACC 1991; 35(1): 31-36
    Mots-clés: essais cliniques, essais cliniques aléatoires, soutien organisationnel et administratif des recherches, plan de recherche, personnel de recherche, protocole de recherche, étude multicentres, chiropratique, manipulation

    • Carol Hagino, BSc, MBA

    Integrated spinal motion: A study of two cases

    Abstract

    Serial measurements of intervertebral angles from L2-5 were carried out during sidebending in two asymptomatic subjects using digital videofluoroscopy. One subject exhibited free motion at all three functional spinal units (FSUs), whilst the other had a fixation at L4/5. Both subjects demonstrated irregular motion at the mobile FSUs. However, these irregularities were simultaneously compensated for as the motion progressed, especially in the fixation-free subject. The results lend anecdotal support for the notion that freedom from joint fixation promotes integrated spinal motion. However, further studies and larger numbers will be necessary to confirm or refute this. (JCCA 1991; 35(1):25-30)
    Key Words: digital videofluoroscopy, spinal motion, functional spinal units, chiropractic, manipulation

    On a procédé à des mensurations en série des angles intervertébraux à partir du L2-5 sur deux sujets asymptomatiques, en se servant de la fluoroscopie numérique, pendant que les sujets faisaient des flexions latérales. Le premier avait une liberté de mouvements aux trois unités spinales fonctionnelles (USF), alors que l’autre avait une fixation au L4L5. Les deux sujets avaient eu des mouvements irréguliers aux USF mobiles. Ces irrégularités se compensèrent cependant simultanément au cours des mouvements, notamment chez le sujet sans fixations. Ces résultats ajoutent un appui anecdotique à la notion que l’absence de fixation des joints encourage un mouvement spinal intégré. Il faudra cependant d’autres études et des cas plus nombreux, avant de pouvoir confirmer ou réfuter cette hypothèse. (JACC 1991; 35(1): 25-30)
    Mots-clés: vidéofluoroscopie numériques, mouvements spinaux, unités spinales fonctionnelles, chiropratique, manipulation

    • Alan Breen, DC

    Fractures of the thoracolumbar spine A report of three cases

    Abstract

    Thoracolumbar fractures are sometimes misdiagnosed and treated as mechanical low-back pain. This report describes three such cases following flexion-compression injury to the spine. The characteristic presentation along with appropriate examination of the patient are discussed. It is important to consider the possibility of thoracolumbar fracture in the differential diagnosis of low-back pain. (JCCA 1991; 35(1):17-24)
    Key Words: low-back pain, thoracolumbar fracture, chiropractic, manipulation

    Les fractures thoraco-lombaires sont parfois mal diagnostiquées et traitées à tort comme une lombalgie mécanique. Ce rapport décrit trois de ces cas, suite à des lésions de flexion-compression à l’épine dorsale. On y discute de la présentation caractéristique et de l’examen approprié du patient. Il est important, dans le diagnostic différentiel de douleurs lombaires, et d’entrevoir la possibilité d’une fracture thoraco-lombaire. (JACC 1991; 35(1): 17-24)
    Mots-clés: lombalgie, douleurs lombaires, fracture thoraco-lombaire, chiropratique, manipulation

    • J Cassidy, DC, MSc(Orth), FCCS
    • David Clements, BSc, DC
    • Dale Mierau, BSPE, DC, DCCS(C)
    • Haymo Thiel, DC

    Systems for classifying the acceptability of clinical treatment methods

    Abstract

    The increasingly frequent demands for standards of quality of care have prompted a variety of systems for classifying the acceptability of various clinical methods for particular health problems. However, these systems have employed terms which characterize clinical methods along multiple, frequently orthogonal dimensions; unfortunately, the distinctiveness of these dimensions is often obscured. To aid in evaluating these terms and evaluations, three types of judgements are identified: basic science rationales, judgements of the breadth of clinical use, and the experimental status of particular clinical intervention strategies. Each type or classification of evaluation is sub-divided into two or more descriptors. Several examples of the application and limitations of these classification schemes are provided. (JCCA 1991; 35(1):13-16)
    Key Words: chiropractic, quality of care, standards, manipulation

    La demande accrue de normes de qualité concernant les soins de santé a donné naissance à une variété de systèmes, visant à classifier l’acceptabilité de diverses méthodes cliniques ayant trait à certains problèmes de santé. Mais ces systèmes se servent de termes caractérisant des méthodes cliniques suivant des dimensions multiples, souvent orthogonales: malheureusement, le caractère distinctif de ces dimensions y est souvent obscurci. Pour aider à évaluer ces termes et ces évaluations, l’article identifie trois types de jugements, à savoir: les considérations scientifiques fondamentales, les jugements fondés sur l’éventail de l’usage clinique, et le statut expérimental de certaines stratégies de l’intervention clinique. Chaque classe ou chaque type d’évaluation est subdivisé en plusieurs termes descriptifs. L’article fournit plusieurs exemples de l’application et des limitations de ces systèmes de classification. (JACC 1991; 35(1): 13-16)
    Mots-clés: chiropratique, qualité de soins, normes, manipulation

    • Joseph Keating JR, PhD, LittD(hon)